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SUS生物袋完整性測試儀-綜述
產品簡介

SUS生物袋完整性測試儀-綜述生物反應袋/儲液袋的完整性測試是確保這些袋子在生產、運輸、存儲和使用過程中保持其結構和功能的完整性,以防止污染、泄漏或其他質量問題影響生物制品或藥物的安全性和有效性。以下是對生物反應袋/儲液袋完整性測試的詳細分析:

產品型號:
更新時間:2025-05-21
廠商性質:生產廠家
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品牌SUMSPRING/三泉中石應用領域環(huán)保,制藥/生物制藥,綜合

SUS生物袋完整性測試儀-綜述

SUS生物袋完整性測試儀-綜述

生物反應袋/儲液袋的完整性測試是確保這些袋子在生產、運輸、存儲和使用過程中保持其結構和功能的完整性,以防止污染、泄漏或其他質量問題影響生物制品或藥物的安全性和有效性。以下是對生物反應袋/儲液袋完整性測試的詳細分析:

一、設備簡介

用于一次性儲液袋、一次性生物反應器、細胞工廠等,對原料和藥品加工過程中的一次性系統(tǒng)(SUS)完整性進行測試。

SUS生物袋完整性測試儀-綜述

二、技術優(yōu)勢

*       采用經(jīng)典的壓力衰減法測試方法,可對一次性系統(tǒng)使用前或使用后進行完整性測試

*       可選擇有約束無約束裝置進行測試,用戶可輕松更換,在滿足更多種類樣品的情況下,盡量減少用戶費用開支

*       可選擇手動輸入或者條行碼掃描儀進行信息輸入,方便安全

*       采用品牌真空氣控元器件,保證較高的測試精度

*       具有充分的密碼防護功能,分為四級權限管理,每個操作人員具有

*       登錄名和密碼組合才能進入儀器操作

*       用戶數(shù)量無限存儲,測試數(shù)據(jù)存儲無上限

*       滿足GMP要求的數(shù)據(jù)本地存儲、自動處理、統(tǒng)計測試數(shù)據(jù)功能,并以不可

*       修改刪除的格式導出,保證測試結果的保存

*       儀器配備R232串口、USB接口,支持數(shù)據(jù)局域網(wǎng)傳輸,并具備ISP在線

*       升級功能,滿足客戶個性化要求

SUS生物袋完整性測試儀-綜述

三、技術參數(shù)

測試壓力范圍:0-5Kpa

測試精度:1級

壓力分辨率:1Pa

設備操作:自帶HMI

氣源壓力:0.4-0.7Mpa

檢測原理:壓力衰減法

主機尺寸 500mmX360mmX320mm(長寬高)

重 量 18Kg

環(huán)境溫度 15℃-35℃

相對濕度 不超過80%,無凝露

工作電源 220V


四、檢測的意義

確保袋子在生產、運輸、存儲和使用過程中沒有發(fā)生泄漏或破損。

驗證袋子的薄膜、焊縫和袋口的密封性能是否符合要求。

提高患者和操作者的安全性,降低損失高價值產品的風險。


文章來源:濟南三泉中石實驗儀器有限公司

SUS生物袋完整性測試儀-綜述

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