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YBB00152002-2015藥用鋁箔黏合層熱合強(qiáng)度試驗(yàn)方法在醫(yī)藥包裝領(lǐng)域，藥用鋁箔作為藥品保護(hù)的重要屏障，其質(zhì)量直接關(guān)系到藥品的安全性和有效性。黏合層熱合強(qiáng)度是衡量鋁箔與藥用硬片（如聚氯乙烯或聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯復(fù)合硬片）結(jié)合牢固程度的關(guān)鍵指標(biāo)。熱合強(qiáng)度不足可能導(dǎo)致包裝密封性下降，進(jìn)而影響藥品的防潮、防氧化性能，甚至危及患者用藥安全。因此，開展藥用鋁箔黏合層熱合強(qiáng)度試驗(yàn)，不僅是確保包裝材料符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的重要手段，也是制藥企業(yè)質(zhì)量控制的核心環(huán)節(jié)。本文由濟(jì)南三泉中石技術(shù)服務(wù)...

2025年版《中國(guó)藥典》玻璃容器垂直軸偏差與圓跳動(dòng)測(cè)試新標(biāo)準(zhǔn)解讀在今年，國(guó)家藥典委員會(huì)正式發(fā)布了2025年版《中國(guó)藥典》中“4020玻璃容器垂直軸偏差和圓跳動(dòng)測(cè)定法”。該標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)2015年版YBB藥包材標(biāo)準(zhǔn)（YBB00192003-2015《垂直軸偏差測(cè)定法》）的全面修訂，同時(shí)參考了國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T8452-2008《玻璃瓶罐垂直軸偏差試驗(yàn)方法》。新標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合我國(guó)藥包材行業(yè)的實(shí)際需求，進(jìn)一步優(yōu)化了操作性和實(shí)用性，成為當(dāng)前國(guó)內(nèi)較為完善的玻璃容器垂直軸偏差與圓跳動(dòng)測(cè)試規(guī)范。本文由濟(jì)...

YY0249-1996藥用軟膏鋁管內(nèi)涂層連續(xù)性測(cè)試的原理與方法藥用軟膏鋁管作為盛裝軟膏劑的重要容器，其質(zhì)量直接關(guān)系到藥品的安全性和穩(wěn)定性。其中，內(nèi)涂層的連續(xù)性是確保鋁管性能的關(guān)鍵因素之一。內(nèi)涂層的主要作用是防止鋁材與軟膏內(nèi)容物發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，避免藥物變質(zhì)或鋁管腐蝕。因此，對(duì)內(nèi)涂層連續(xù)性進(jìn)行嚴(yán)格檢測(cè)，不僅是確保產(chǎn)品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)，也是符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)范的必要措施。本文將由Sumspring三泉中石探討內(nèi)涂層連續(xù)性測(cè)試的意義、方法及相關(guān)儀器設(shè)備，基于《YY0249-1996藥用...

2025年版中國(guó)藥典4201121℃玻璃顆粒耐水性測(cè)試儀解讀2025年版《中國(guó)藥典》已正式發(fā)布，其中“4201121℃玻璃顆粒耐水性測(cè)定法”成為藥用玻璃容器檢測(cè)的重要標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)2020年版《中國(guó)藥典》四部4001條款及YBB00252003-2015《玻璃顆粒在121℃耐水性測(cè)定法和分級(jí)》的全面升級(jí)，并參考了GB/T12416.2-1990等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。結(jié)合國(guó)內(nèi)藥包材行業(yè)的實(shí)際情況，新標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)化了操作流程，增強(qiáng)了實(shí)用性，旨在為藥用玻璃容器的質(zhì)量控制提供更嚴(yán)格的依據(jù)。Sums...

YBB00112004-2015預(yù)灌封注射器器身密合性測(cè)試方法預(yù)灌封注射器組合件（帶注射針）是一種廣泛應(yīng)用于醫(yī)療領(lǐng)域的注射裝置，其設(shè)計(jì)和質(zhì)量直接關(guān)系到藥品的安全性和使用效果。為了確保其密封性能符合嚴(yán)格的醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)，需采用科學(xué)的方法進(jìn)行測(cè)試。本文由Sumspring三泉中石結(jié)合2015年藥包材的YBB00112004-2015預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針)，詳細(xì)介紹一種器身密封性能測(cè)試方法，適用于由玻璃針管、橡膠活塞、不銹鋼注射針、針頭護(hù)帽和推桿組成的預(yù)灌封注射器組合件。預(yù)灌封注...

T/CPF0083-2024薯片包裝袋無損檢漏儀的原理薯片作為廣受歡迎的休閑食品，其包裝袋的密封性能直接影響產(chǎn)品的保質(zhì)期、口感和食品安全。密封不良可能導(dǎo)致空氣、水分或微生物侵入，使薯片受潮、氧化或變質(zhì)，進(jìn)而損害消費(fèi)者體驗(yàn)和品牌聲譽(yù)。因此，采用科學(xué)、精準(zhǔn)的無損檢測(cè)方法對(duì)薯片包裝袋的密封性進(jìn)行評(píng)估，不僅是質(zhì)量控制的重要環(huán)節(jié)，也是確保食品安全的關(guān)鍵步驟。本文由Sumspring三泉中石基于《T/CPF0083-2024柔性包裝密封性試驗(yàn)方法真空衰減法》標(biāo)準(zhǔn)，探討薯片包裝袋密封性檢測(cè)...

西林瓶殘余密封力（RSF）測(cè)試方法與相關(guān)儀器根據(jù)國(guó)家藥典委員會(huì)2024年12月發(fā)布的《無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則》標(biāo)準(zhǔn)草案公示稿，殘余密封力（RSF）被定義為“彈性體密封件施加于注射劑瓶口上的壓縮力的間接測(cè)量”。這是國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)引入RSF概念。美國(guó)藥典USP1207.3《包裝密封質(zhì)量測(cè)試技術(shù)》中進(jìn)一步指出，“RSF與密封件壓縮程度呈線性關(guān)系，密封更緊密的樣品瓶具有更高的RSF值”。以下由Sumspring三泉中石介紹西林瓶殘余密封力（RSF）的測(cè)試方法及相關(guān)儀器進(jìn)行清晰、簡(jiǎn)潔...

T/SAMD001-2021一次性使用病毒采樣管密封性試驗(yàn)儀的測(cè)試方法一次性使用病毒采樣管的密封性是確保病毒樣本安全轉(zhuǎn)運(yùn)和保存的關(guān)鍵因素。良好的密封性能不僅能夠防止樣本泄漏，避免環(huán)境污染，還能有效保護(hù)樣本中的病毒核酸，確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性以及病毒保存的可靠性。本文由Sumspring三泉中石從適用范圍、密封性要求及檢驗(yàn)方法等方面，詳細(xì)闡述一次性使用病毒采樣管的相關(guān)技術(shù)規(guī)范。一、適用范圍一次性使用病毒采樣管主要用于從拭子中洗脫病毒、轉(zhuǎn)運(yùn)樣本以及保存病毒，廣泛應(yīng)用于病毒核酸檢測(cè)和...