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Technical articles中國藥典4026塑料耐壓性能檢查法內(nèi)容解讀塑料包裝在藥品包裝中廣泛應(yīng)用，其耐壓性能直接影響藥品在運(yùn)輸、儲(chǔ)存和使用過程中的安全性。此前，耐壓性能檢測方法分散在多個(gè)YBB標(biāo)準(zhǔn)中，缺乏統(tǒng)一規(guī)范。2023年3月，中國藥典委發(fā)布了《4026塑料耐壓性能檢查法》征求意見稿，旨在規(guī)范塑料包裝組件或容器在藥品包裝中的耐壓性能檢測方法,將會(huì)展現(xiàn)在2025版中國藥典的藥包材部分。此標(biāo)準(zhǔn)整合了現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)中的耐壓性能檢測方法，制定了統(tǒng)一的檢測規(guī)范，確保藥品包裝材料的耐壓性能符合要求，提升藥品包裝的質(zhì)量...
1分鐘帶您了解中國藥典4003玻璃容器內(nèi)應(yīng)力測定法玻璃瓶內(nèi)應(yīng)力系指物件由于外因(受力或濕度、溫度變化等)而變形時(shí)，在物件內(nèi)各部分之間會(huì)產(chǎn)生相互作用的內(nèi)力，以抵抗這種外因的作用，當(dāng)外部載荷消除后，仍殘存在物體內(nèi)部的應(yīng)力。它是由于材料內(nèi)部宏觀或微觀的組織發(fā)生了不均勻的體積變化而產(chǎn)生的，如果玻璃容器中殘存不均勻的內(nèi)應(yīng)力，將會(huì)降低玻璃的機(jī)械強(qiáng)度，在藥品包裝的生產(chǎn)、使用及儲(chǔ)存中易出現(xiàn)破裂等問題。玻璃瓶內(nèi)應(yīng)力的測定主要用于藥用玻璃容器退火質(zhì)量的控制。玻璃瓶內(nèi)應(yīng)力的二次退火能有效降低內(nèi)應(yīng)力...
標(biāo)準(zhǔn)解讀：中國藥典4017玻璃容器耐內(nèi)壓力測定法隨著2025中國藥典即將發(fā)布，2024年7月藥典委發(fā)布了“4017玻璃容器耐內(nèi)壓力測定法-第三次公示稿”，將體現(xiàn)在2025版中國藥典的藥包材部分。相較于2020版中國藥典來說，這是新增的內(nèi)容。它是在在2015版YBB藥包材標(biāo)準(zhǔn)上YBB00172003-2015耐內(nèi)壓力測定法修訂而來，同時(shí)參考了標(biāo)準(zhǔn)《玻璃容器耐內(nèi)壓力試驗(yàn)方法》(GB/T4546-2008)與ISO標(biāo)準(zhǔn)《玻璃容器.耐內(nèi)部壓力性.試驗(yàn)方法》(ISO7458-2004)...
解讀中國藥典4018玻璃安瓿折斷力測定法要求玻璃安瓿折斷力檢測是確保藥品包裝質(zhì)量、安全性、使用便利性和符合法規(guī)要求的重要環(huán)節(jié)，合適的折斷力可以確保醫(yī)護(hù)人員在使用過程中能夠安全、便利地打開安瓿，避免因安瓿破裂而導(dǎo)致的劃傷或刺傷，避免安瓿瓶因折斷力不足可能導(dǎo)致安瓿在折斷過程中破裂或裂紋擴(kuò)展，從而影響藥品的密封性，導(dǎo)致藥品泄漏或變質(zhì)。2024年6月，藥典委發(fā)布了《4018玻璃安瓿折斷力測定法》第三次公示稿。該標(biāo)準(zhǔn)作為2025版《中國藥典》的新增內(nèi)容，將被納入藥包材部分。它是在YBB...
總結(jié)4019玻璃容器熱沖擊和熱沖擊強(qiáng)度測定法新變化玻璃容器熱沖擊及熱沖擊強(qiáng)度的測定，是評估藥用玻璃容器耐熱性能的重要指標(biāo)。當(dāng)耐熱沖擊不合格，供試品在經(jīng)受高溫滅菌或溫度變化時(shí)，會(huì)發(fā)生破裂的現(xiàn)象，從而導(dǎo)致藥品的污染和損壞。因此對玻璃容器熱沖擊及熱沖擊強(qiáng)度進(jìn)行檢測是非常有必要的。2024年6月，藥典委發(fā)布了《4019玻璃容器熱沖擊和熱沖擊強(qiáng)度測定法-第三次公示稿》。作為2025版中國藥典新增內(nèi)容，將會(huì)體現(xiàn)在2025版中國藥典的藥包材部分。此標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)2015版YBB藥包材標(biāo)準(zhǔn)《YB...
在制藥行業(yè)中，安瓿瓶作為常用的藥品包裝容器，其質(zhì)量直接關(guān)系到藥品的穩(wěn)定性和安全性。安瓿瓶圓跳動(dòng)測試儀這一精密儀器，在保障安瓿瓶質(zhì)量方面發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。安瓿瓶圓跳動(dòng)測試儀主要用于測量安瓿瓶頸部的圓跳動(dòng)誤差。圓跳動(dòng)是指被測要素繞基準(zhǔn)軸線回轉(zhuǎn)一周時(shí)，由位置固定的指示器在給定方向上測得的最大與最小讀數(shù)之差。對于安瓿瓶而言，頸部圓跳動(dòng)過大可能導(dǎo)致封口不嚴(yán)、藥液滲漏等問題，進(jìn)而影響藥品質(zhì)量。該測試儀的工作原理基于高精度的傳感器和先進(jìn)的測量算法。當(dāng)安瓿瓶被放置在測試儀的工作臺(tái)上并開始...
GB/T13521-2016冠形瓶蓋密封性測試儀的試驗(yàn)方法冠形瓶蓋作為啤酒、碳酸飲料等氣密性要求較高的包裝容器的重要組成部分，其密封性能直接關(guān)系到產(chǎn)品的質(zhì)量與安全。確保瓶蓋在高壓環(huán)境下不漏氣，不僅能有效延長產(chǎn)品的保質(zhì)期，還能防止內(nèi)容物泄漏或變質(zhì)，保障消費(fèi)者的使用體驗(yàn)。因此，開展嚴(yán)格的密封性測試是冠形瓶蓋生產(chǎn)和質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。本文由濟(jì)南三泉中石技術(shù)服務(wù)根據(jù)《GB/T13521-2016冠形瓶蓋》標(biāo)準(zhǔn)，介紹一種針對冠形瓶蓋密封性能的測試方法，適用于符合QB/T3729標(biāo)準(zhǔn)的瓶...
ASTMD1709塑料薄膜薄片落鏢沖擊測試儀的應(yīng)用塑料薄膜作為現(xiàn)代包裝、農(nóng)業(yè)和工業(yè)領(lǐng)域的重要材料，其抗沖擊性能直接影響產(chǎn)品的保護(hù)能力和使用壽命。為確保塑料薄膜在實(shí)際應(yīng)用中能夠承受外力沖擊，采用科學(xué)的測試方法尤為必要。自由落鏢沖擊試驗(yàn)是一種標(biāo)準(zhǔn)化的測試手段，通過模擬真實(shí)場景下的沖擊條件，精準(zhǔn)評估薄膜的抗沖擊能力。本文由濟(jì)南三泉中石技術(shù)服務(wù)以塑料薄膜薄片落鏢沖擊測試儀為核心，結(jié)合《ASTMD1709自由落鏢法測試塑料薄膜抗沖擊性的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法》，介紹其測試原理、方法、設(shè)備要求及應(yīng)...
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