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藥典4201中對(duì)121℃玻璃顆粒耐水性測(cè)試要求有哪些變化2024年6月藥典委發(fā)布了“4201121℃玻璃顆粒耐水性測(cè)定法-第三次公示稿”。此標(biāo)準(zhǔn)是在2015版YBB藥包材標(biāo)準(zhǔn)上YBB00252003-2015《玻璃顆粒在121℃耐水性測(cè)定法和分級(jí)》和《中國(guó)藥典》2020年版四部“4001121℃玻璃顆粒耐水性測(cè)定法”修訂而來(lái)，同時(shí)參考了GB/T12416.2-1990玻璃顆粒在121℃耐水性的試驗(yàn)方法，ISO720-1985、USP43等標(biāo)準(zhǔn)。此標(biāo)準(zhǔn)將會(huì)體現(xiàn)在2025版中國(guó)藥...

1分鐘帶您了解4042預(yù)灌封注射器護(hù)帽開啟性能測(cè)定法預(yù)灌封注射器的護(hù)帽在使用過程中需要具備適當(dāng)?shù)拈_啟力，以確保醫(yī)護(hù)人員能夠輕松打開護(hù)帽，同時(shí)避免因開啟力過大或過小導(dǎo)致的安全隱患。例如，開啟力過大可能導(dǎo)致醫(yī)護(hù)人員操作困難，甚至引發(fā)職業(yè)暴露風(fēng)險(xiǎn)；開啟力過小則可能影響護(hù)帽的密封性和穩(wěn)定性，導(dǎo)致藥品污染或泄漏。因此，制定統(tǒng)一的護(hù)帽開啟性能測(cè)定方法，對(duì)于規(guī)范預(yù)灌封注射器的生產(chǎn)和質(zhì)量控制具有重要意義。2024年7月，藥典委發(fā)布了“4042預(yù)灌封注射器護(hù)帽開啟性能測(cè)定法-第三次公示稿”，將...

中國(guó)藥典5308口服固體藥用塑料硬片檢測(cè)項(xiàng)目匯總《5308口服固體藥用塑料硬片通則》是針對(duì)口服固體藥品（如片劑、膠囊劑）泡罩包裝使用的塑料硬片和復(fù)合硬片的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。將體現(xiàn)在2025版中國(guó)藥典的藥包材部分。此標(biāo)準(zhǔn)是在2015版YBBYBB00212005-2015、YBB00222005-2015、YBB00232005-2015YBB00202005-2015、YBB00242002-2015等YBB標(biāo)準(zhǔn)修訂而來(lái)。比起YBB標(biāo)準(zhǔn)，此標(biāo)準(zhǔn)總結(jié)的更全面、適用范圍更廣。應(yīng)該算是...

雙工位藥用玻璃線熱膨脹系數(shù)測(cè)試儀的應(yīng)用與重要性藥用玻璃廣泛應(yīng)用于藥品包裝，其性能直接影響藥品的質(zhì)量和安全性。平均線熱膨脹系數(shù)是玻璃的一項(xiàng)關(guān)鍵物理特性，反映了其在溫度變化下的尺寸穩(wěn)定性。在藥品生產(chǎn)和儲(chǔ)存過程中，玻璃容器可能經(jīng)歷高溫滅菌或低溫冷凍等工藝，熱膨脹系數(shù)的差異可能導(dǎo)致容器變形、開裂甚至破損，進(jìn)而影響藥品的完整性。因此，濟(jì)南三泉中石認(rèn)為，精確測(cè)定藥用玻璃的平均線熱膨脹系數(shù)至關(guān)重要。《中國(guó)藥典4022玻璃平均線熱膨脹系數(shù)測(cè)定法》為這一測(cè)試提供了標(biāo)準(zhǔn)化方法，而雙工位藥用玻璃線...

QB/T4903-2016暖貼外袋密封性測(cè)試儀的原理與方法暖貼作為一種以鐵粉為主要原料、通過與空氣氧化反應(yīng)持續(xù)釋放熱量的一次性取暖產(chǎn)品，廣泛應(yīng)用于寒冷環(huán)境下的保暖需求。根據(jù)QB/T4903-2016《暖貼》標(biāo)準(zhǔn)，暖貼分為非粘貼型和可粘貼型，其外袋密封性能直接關(guān)系到產(chǎn)品的安全性和使用效果。密封性能不佳可能導(dǎo)致空氣提前進(jìn)入內(nèi)袋，引發(fā)過早氧化反應(yīng)，不僅影響產(chǎn)品保質(zhì)期，還可能造成性能失效，甚至對(duì)消費(fèi)者安全構(gòu)成威脅。因此，濟(jì)南三泉中石認(rèn)為，采用專業(yè)的暖貼外袋密封性測(cè)試儀進(jìn)行科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)?..

QB/T4622玻璃牛奶瓶抗熱震性測(cè)試的重要性及RCY-05測(cè)試儀的應(yīng)用玻璃牛奶瓶作為盛裝新鮮牛奶、酸奶等乳制品的常用容器，其質(zhì)量直接關(guān)系到產(chǎn)品的安全性和使用體驗(yàn)。在生產(chǎn)和使用過程中，玻璃牛奶瓶需要經(jīng)受冷熱交替的環(huán)境，例如從高溫殺菌到低溫儲(chǔ)存的快速轉(zhuǎn)換，這對(duì)其抗熱震性提出了較高要求?？篃嵴鹦允侵覆Ａ萜髟诩眲夭钕卤３植黄屏训哪芰?，是衡量其理化性能的重要指標(biāo)之一。依據(jù)《QB/T4622玻璃容器牛奶瓶》標(biāo)準(zhǔn)，玻璃牛奶瓶需承受42℃的急冷溫差而不破裂。為確保產(chǎn)品質(zhì)量，采用專業(yè)的測(cè)...

安瓿瓶頂空氧含量測(cè)試儀的測(cè)試原理及必要性在現(xiàn)代醫(yī)藥行業(yè)中，藥品包裝的密封性和內(nèi)部氣體環(huán)境直接關(guān)系到藥品的穩(wěn)定性與安全性。安瓿瓶作為一種廣泛應(yīng)用于注射劑、疫苗等高敏感藥品的包裝形式，其頂空氣體的氧含量對(duì)藥品的保質(zhì)期和療效至關(guān)重要。微量的氧氣可能引發(fā)氧化反應(yīng)，導(dǎo)致藥品活性成分降解，甚至影響患者安全。因此，安瓿瓶頂空氧含量測(cè)試儀成為制藥企業(yè)質(zhì)量控制的工具，為確保藥品在儲(chǔ)存和運(yùn)輸過程中的穩(wěn)定性提供了可靠保障。本文由濟(jì)南三泉中石技術(shù)服務(wù)將深入探討該測(cè)試儀的必要性、測(cè)試原理及其操作流程，...

GB/T4546模制玻璃輸液瓶耐內(nèi)壓力測(cè)試儀的應(yīng)用與重要性在現(xiàn)代醫(yī)療領(lǐng)域，模制玻璃輸液瓶作為藥品儲(chǔ)存和輸液的重要載體，其質(zhì)量直接關(guān)系到患者的安全和治療效果。玻璃輸液瓶在生產(chǎn)、運(yùn)輸及使用過程中，需承受一定的內(nèi)部壓力，尤其是在高壓滅菌或灌裝過程中，瓶體可能面臨較大的內(nèi)壓力沖擊。若瓶體耐壓性能不足，可能導(dǎo)致破裂或滲漏，進(jìn)而引發(fā)藥品污染或醫(yī)療事故。因此，對(duì)模制玻璃輸液瓶進(jìn)行耐內(nèi)壓力測(cè)試顯得尤為重要。這種測(cè)試不僅能夠驗(yàn)證瓶體的物理強(qiáng)度，還能為生產(chǎn)企業(yè)提供質(zhì)量控制的科學(xué)依據(jù)，確保產(chǎn)品符合...